臺微體、Zydus 攻印度黴素市場

臺微體、Zydus 攻印度黴素市場
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依據此非獨家授權合約,臺微體將製造並供應AmphoTLC給Zydus,Zydus則將發揮其商業化實力,在印度銷售AmphoTLC。

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AmphoTLC是第一、也是唯一能夠跟原廠藥AmBisome達到生體相等性的複雜學名藥,證實其與世上最安全的兩性黴素B藥物之相同性。隨着印度最近新冠肺炎而引發的毛黴菌病(CAM)感染激增,AmphoTLC將立刻進口至印度,緊急彌補該國微脂體劑型兩性黴素B之短缺。

Zydus與臺微體共同合作下,目前已成功地獲得印度監管機構之藥物批准,於26日接獲中央藥品標準控制組織(CDSCO)所覈准的新藥註冊證,並取得微脂體劑型兩性黴素B原核準之用途及適應症,准予立刻進口至印度。

Zydus董事總經理Sharvil Patel表示,印度正面臨治療毛黴菌病藥物的嚴重短缺,目前正盡全力,可望能即刻在印度提供AmphoTLC關鍵藥物,抑制病菌的感染。

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